公司顺利通过ISO13485医疗管理体系认证

2025年9月29日东莞市志产电子有限公司正式通过深圳市中盛认证公司审核，成功获得ISO13485:2016医疗管理体系认证， 认证范围涵盖公司核心业务板块电子连接线的生产、销售管理，此次认证不仅是对公司管理体系的权威认可，也为未来拓展国内外市场、提升客户信任度打下坚实基础。

自2025年4月启动ISO13485:2016体系建设以来，公司成立了由体系牵头、各部门协同参与系统梳理并优化了关键业务流程，组织各部门人员参与了课程培训， 在体系建设过程中，公司重新规范了岗位职责、服务流程，并建立了一套文件化的医疗管理体系标准。体系运行以来，公司始终坚持“以人为本，精益生产，持续改善，满足客户需求。”的质量方针，初步实现了服务质量管理的规范化、标准化。

在审核过程中，专家组对公司体系文件的完整性、执行的有效性给予了高度评价，认为“文件规范、执行到位，关键控制点覆盖全面”。 这不仅是对东莞市志彦电子公司质量管理能力的认可，也反映出公司在管理体系建设上的坚定决心和执行力。

公司管理层表示，体系认证不是终点，而是持续改进的起点。 接下来，公司将建立“体系运行-监督审核-持续改进”的闭环机制，将ISO13485医疗管理体系标准深入融入日常管理，进一步提升产品与服务质量，践行：

品质为本：严控全流程质量，打造可靠连接。

创新求进：深耕技术研发，引领行业变革。

客户至上：定制方案、快速响应，提升服务价值。

协作共赢：凝聚团队 与伙伴力量，共拓市场，共享成果。

的核心价值观。同时，公司计划在未来一年内推动职业健康安全管理体系（ISO45001）的建设，打造多体系综合管理体系，提升企业综合竞争力。

客户方面也给予了积极反馈，多家长期合作伙伴表示，我司通过认证将增强他们与公司继续深化合作的信心。相信一家拥有国际标准认证的企业，更值得客户信赖。

医疗产品是托举生命与健康媒介，或进行身体检测或进行辅助治疗亦或是体征的监测，无一不彰现设备连接生命重要性。作为医疗产品供方我们更明白医疗产品质量重要性，公司会提供高质量的配件，产品严谨设计阶段，完善品质检验环节，专用生产团队人员，记录的追溯系统由U9系统+生产流程卡，最终形成P记录确保可追溯真正达到溯源。始终配套客户的高精尖设备需要，为医疗产品配套服务保驾护行。

公司将一如既往持续秉承：说你所做，写你作所说，做你所写原则，将管理体系标准切实际运用到实际管理当中，为产品实现提供依托，为公司跃上新台阶打下坚实基础。